用头孢曲松钠可致婴儿死亡 天津有39例不良反应

　　据新华社报道，国家食品药品监督管理局评价中心确定同时使用头孢曲松钠与含钙溶液会发生不良事件并可导致新生儿或婴儿死亡。记者昨日从天津市药品不良反应监测中心获悉，本市截至目前共收到有关头孢曲松钠的不良反应39例，由于该药品与含钙溶液同时使用会产生不良反应，国家食品药品监督管理局已对该药说明书进行了修改，增加了警示语，并要求生产企业跟踪收集不良反应并及时报告。

　　市药品不良反应检测中心主任宋立刚表示，不能与该药混合使用的药物还包括红霉素、四环素、维生素B族、维生素C等，而且6岁以下婴幼儿不能肌肉注射该药，用药期间及停药后1周内不能饮酒。宋主任提醒患者，对青霉素类药过敏者、过敏性体质者、肝肾功能不全者应慎用该药品，长期使用该药时应监测血象，一旦发生不良反应应立即告知医生。

　　由于头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，国家食品药品监督管理局对该品说明书进行了修订。在其说明书增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”同时，说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。药品生产企业应按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

　　市药品不良反应检测中心主任宋立刚表示，本市药品不良反应监测中心截至目前共收到有关头孢曲松钠的不良反应39例，不良反应的表现多种多样。头孢曲松钠是半合成的第三代注射用头孢菌素，口服不吸收，肌肉或静脉给药后可被充分吸收，临床上主要用于治疗肺炎、支气管炎，腹膜炎、胆道及胃肠道感染，皮肤软组织感染，骨和关节感染，脑膜炎、败血症等感染。

　　由于该药可能会产生药物间的不相溶性，因此不能将该药与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用，已明确与该药呈配伍禁忌的药物包括氨基糖苷类药、红霉素、四环素、两性霉素B、万古霉素、氨苯碟啶、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等。同时需要注意的是，6岁以下婴幼儿不能肌肉注射该药，而且由于该药可影响乙醇代谢，使血中乙酰醛浓度上升，因此用药期间及停药后1周内应避免饮酒，也应避免口服含乙醇的药物、饮料或静脉输入含乙醇的药物。

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